Recent Post
ISO 17025:2017 (Sistem Manajemen Laboratorium Pengujian & Kalibrasi)
Apa itu ISO 17025:2017?
Konsultan ISO 170125 Surabaya | ISO 17025:2017 adalah standar internasional yang mengatur persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan kalibrasi. Standar ini memberikan panduan untuk mengembangkan sistem manajemen laboratorium yang terakreditasi dan memastikan bahwa laboratorium tersebut memenuhi persyaratan kualitas yang ditetapkan.
ISO 17025:2017 berisi persyaratan tentang manajemen sistem mutu laboratorium, termasuk persyaratan untuk organisasi, prosedur, dokumen, dan rekaman yang diperlukan untuk memenuhi standar tersebut. Standar ini juga mencakup persyaratan teknis, seperti persyaratan untuk personel, peralatan, lingkungan, dan metode pengujian atau kalibrasi.
ISO 17025:2017 bertujuan untuk membantu laboratorium memastikan bahwa hasil pengujian dan kalibrasi mereka dapat diandalkan, akurat, dan konsisten. Standar ini digunakan secara luas di seluruh dunia dan diakui sebagai acuan global untuk mengevaluasi dan membandingkan kualitas laboratorium.
ISO 17025:2017 terdiri dari beberapa elemen yang harus dipenuhi oleh laboratorium pengujian atau kalibrasi untuk mencapai akreditasi. Beberapa elemen tersebut antara lain:
- Kebijakan Mutu: Laboratorium harus memiliki kebijakan mutu yang jelas, disahkan oleh manajemen, dan dikomunikasikan kepada seluruh staf laboratorium.
- Struktur Organisasi dan Tanggung Jawab: Laboratorium harus memiliki struktur organisasi yang jelas dan tanggung jawab yang ditetapkan untuk setiap personel.
- Personel: Laboratorium harus memiliki personel yang terlatih dan berkompeten dalam melakukan pengujian atau kalibrasi. Hal ini meliputi persyaratan kualifikasi, pelatihan, dan pengalaman.
- Peralatan dan Bahan: Laboratorium harus memiliki peralatan dan bahan yang diperlukan untuk melakukan pengujian atau kalibrasi. Peralatan harus dikalibrasi secara teratur dan bahan harus diuji untuk memastikan kualitas yang tepat.
- Metode Pengujian dan Kalibrasi: Laboratorium harus menggunakan metode pengujian dan kalibrasi yang tepat, valid, dan teruji. Metode ini harus dikalibrasi dan diverifikasi secara berkala.
- Prosedur Pengujian dan Kalibrasi: Laboratorium harus memiliki prosedur pengujian dan kalibrasi yang terdokumentasi dan dapat dipertanggungjawabkan.
- Pelaporan Hasil: Laboratorium harus melaporkan hasil pengujian atau kalibrasi secara jelas, akurat, dan tepat waktu.
- Manajemen Data: Laboratorium harus memiliki sistem manajemen data yang aman, dapat dipertanggungjawabkan, dan dapat diakses.
- Tinjauan dan Peningkatan: Laboratorium harus melakukan tinjauan berkala dan peningkatan terhadap sistem manajemen mutu mereka.
- Audit Internal: Laboratorium harus melakukan audit internal secara teratur untuk memastikan bahwa sistem manajemen mutu mereka memenuhi persyaratan ISO 17025:2017.
Dengan memenuhi semua elemen ini, laboratorium dapat memastikan bahwa mereka memenuhi persyaratan ISO 17025:2017 dan dapat mencapai akreditasi.
Manfaat Implementasi ISO 17025:2017?
Konsultan ISO 17025 Surabaya | Implementasi ISO 17025:2017 memiliki banyak manfaat, antara lain:
- Meningkatkan kepercayaan pelanggan: Dengan memenuhi persyaratan ISO 17025:2017, laboratorium dapat meningkatkan kepercayaan pelanggan dan meningkatkan reputasi mereka di pasar.
- Meningkatkan akurasi dan keandalan hasil pengujian: ISO 17025:2017 menetapkan persyaratan yang ketat untuk memastikan bahwa hasil pengujian dan kalibrasi akurat, andal, dan konsisten.
- Mengurangi risiko: Dengan menerapkan sistem manajemen mutu yang efektif, laboratorium dapat mengurangi risiko kesalahan atau ketidakkonsistenan dalam pengujian atau kalibrasi.
- Meningkatkan efisiensi dan produktivitas: Dengan memiliki prosedur yang terdokumentasi dan sistematis, laboratorium dapat meningkatkan efisiensi dan produktivitas mereka dalam melakukan pengujian atau kalibrasi.
- Meningkatkan pengambilan keputusan: Dengan memiliki sistem manajemen mutu yang efektif dan data yang akurat, laboratorium dapat membuat keputusan yang lebih baik dan lebih terinformasi.
- Meningkatkan akses ke pasar internasional: ISO 17025:2017 diakui secara internasional dan laboratorium yang diakreditasi dapat lebih mudah memasuki pasar internasional.
- Meningkatkan kepatuhan hukum dan regulasi: ISO 17025:2017 membantu laboratorium memastikan bahwa mereka mematuhi hukum dan regulasi yang berlaku dalam industri mereka.
- Memperbaiki hubungan dengan pihak berkepentingan: Dengan memenuhi persyaratan ISO 17025:2017, laboratorium dapat meningkatkan hubungan dengan pihak berkepentingan seperti pelanggan, pemasok, dan otoritas pengatur.
Dengan demikian, implementasi ISO 17025:2017 sangat penting untuk laboratorium pengujian dan kalibrasi yang ingin meningkatkan kualitas layanan mereka dan memenuhi persyaratan industri yang ketat.